洁净室简介:
洁净室的发展与现代工业、尖端技术密切联系在一起。由于精密机械工业(如陀螺仪、微型轴承等加工)、半导体工业(如大规模集成电路生产)等对环境的要求,促进了洁净室技术的发展。国内曾统计过,在无洁净级别的要求的环境下生产MOS电路管芯的合格率仅10%~15%,64为储存器仅2%。目前在精密机械、半导体、宇航、原子能等工业中应用洁净室已相当普遍。
检测项目:
测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。 检测标准: (1) 《洁净厂房设计规范》GB50073-2001 (2)《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2002 (3)《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2004 (4)《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 (5)《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010 (6)《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010 (7)《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010 知识拓展: 空气洁净度等级划分: 洁净室(区)空气洁净度等级 注: (1)在静态条件下洁净室(区)监测的悬浮粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定。测试方法应符合现行国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292 、《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293 和《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T16294 的有关规定; (2)空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm 尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的。 (3)洁净室(区)的温度和湿度,应符合下列规定: 生产工艺对温度和湿度无特殊要求时,洁净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65 % (4)不同空气洁净度等级的洁净室(区)之间以及洁净室(区)与非洁净室(区)之间的空气静压差不应小于5Pa,洁净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。 (5)洁净室(区)应根据生产要求提供照度,并应符合下列规定: 1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx。 2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。 3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。 (6)非单向流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和混合流洁净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。
可服务对象
医院洁净手术室 | 生物普遍实验室 | 保健食品GMP车间 | 化妆品/消车间 |
动物实验室 | 兽药GMP车间 | 饮用桶装水车间 | 其它等洁净室洁净厂房 |
药品GMP车间 | 电子无尘车间 | 食品药品包装材料车间 | 无菌医疗器械车间 |
洁净室检测标准文件
◆《洁净厂房设计规范》GB 50073-2013 住房和城乡建设部发布
◆《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2013 住房和城乡建设部发布
◆《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346-2011 住房和城乡建设部发布
◆《洁净室施工及验收规范》GB 50591-2010 住房和城乡建设部/国家质量监督检验检疫总局发布
◆《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》GB/T 16292-2010 国家质量监督检验检疫总局/国家标准化管理委员会发布
◆《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》GB/T 16293-2010 国家质量监督检验检疫总局/国家标准化管理委员会发布
◆《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》GB/T 16294-2010 国家质量监督检验检疫总局/国家标准化管理委员会发布
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检测预约及咨询
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检测预约流程及时间
1、客户免费咨询(了解客户工程空间分布状况和客户需求确定检测点数和上门取样时间,客户了解我公司情况)
2、协商确定我公司技术人员上门取样时间(取样时间1个工作日内完成)
3、我公司技术人员上门取样时间
4、样本送我公司实验室进行样本分析
5、我公司出具精确性检测报告并审核
6、快递或直接送检测报告到客户手里(从取样到客户收到检测报告大约5-10个工作日)